医療ロボットの品質マネジメントシステム刷新プロジェクト支援 | BPR(業務改善)、医療・製薬・ヘルスケア業界、関西、稼働率60%、契約期間3~6ヵ月、報酬金額~150万円の案件
医療ロボットの品質マネジメントシステム刷新プロジェクト支援
プロジェクト内容
■ 案件概要
・医療ロボットメーカー
・場所:兵庫県神戸市
・現在QMS(品質マネジメントシステム)刷新プロジェクト実施中。これと並行して実業務側での実行を現場に入り込んで支援する。
・実施中PJで構築しているQMSの基本骨格や仕組みをもとに、現場側にて必要情報の体系的管理手法の構築や情報整理を主導するメンバを募集。
■ 案件詳細
〇 背景
・将来のFDA認証を目指した医療ロボット事業QMSの刷新を実施中。
・QMSの基盤設計や規程整備を進めているものの、現場側での具体的な実行の実践経験やリソースが不足している。
・現行製品の設計変更対応等、既存業務でのQMS対応も手が回っておらず支援要望あり。
〇 実施内容
・現状把握、適用計画立案
└現状業務・情報・情報管理環境や手法等の確認と整理
・QMS対応業務実行支援
└現場実業務における情報整理、ドキュメント作成
└情報管理環境整備・改善
└並行しているQMS刷新活動との連携・フィードバック
└定着化に向けた顧客側への各種レクチャー等
■ 主な役割
元請リーダーと一緒に以下の業務内容で支援いただきます
・現状把握ヒアリング、先方資料確認整理
・情報整理、ドキュメント作成(要求・要件・機能・仕様・検証結果など、医療法規で要求される要件に基づく各種資料の体系的整理)
・情報管理環境整備・改善
・顧客OJT、問合せ対応
・活動進捗管理、情報共有
・並行しているQMS刷新活動との連携、フィードバック
■ 条件
・想定期間:2026年11月後半~2027年3月(以降も継続を想定)
・ワークスタイル:オンサイト(顧客の開発拠点にて現場メンバと協働)
求められるスキル条件
・製造業における開発業務プロセス、およびバリューチェーン全体の知見
・開発業務部門とのコミュニケーション能力、OJT経験(現場でのハンズオン)
・ドキュメンテーション能力(ロジカル重視:トレーサビリティ、説明可能性)
契約条件
稼働率 60%
契約期間 3~6ヵ月
勤務地 関西